HTD1801:严重高甘油三酯血症(SHTG)

高甘油三酯血症(HTG)是一种常见的脂代谢异常,临床表现为空腹血甘油三酯(TG)水平异常升高,通常是指患者的TG水平大于500 mg/dL。SHTG的致病原因除遗传因素外,往往和多种代谢性问题(如血糖控制不佳的2型糖尿病【T2DM】和肥胖等)或不良生活方式(如高热量饮食、高脂饮食、缺乏运动等)有关。


T2DM的发病及进展机制决定了HTG在T2DM患者中普遍存在。近年来,SHTG发病率的上升与T2DM高发密切相关,超过70%的SHTG患者患有T2DM。SHTG也会导致多种严重疾病的风险增加,包括心血管疾病、急性胰腺炎和糖尿病酮症酸中毒等。


然而,现有的SHTG治疗方案均不能充分满足SHTG的临床治疗需求,包括饮食控制,服用贝特类药物、鱼油和烟酸类等降血脂药物等。临床上急需能够有效降低TG水平,同时改善糖脂代谢、降低体重、为患者带来综合性临床获益的“新一代”SHTG基础治疗药物。

HTD1801如何帮助严重高甘油三酯血症患者?

HTD1801能够在降低甘油三酯的同时,综合性改善患者的代谢情况,从而带来全面的临床获益。HTD1801预期为严重高甘油三酯血症患者带来的临床获益包括:


● 降低甘油三酯水平
● 改善糖代谢
● 改善脂代谢
● 減重
● 同时改善SHTG和T2DM


在金黄地鼠NASH/高脂血症模型实验中,治疗6周后,HTD1801可以显著降低模型动物血浆中的甘油三酯水平。

在NASH 2a期临床试验中,HTD1801给药18周后,NASH+T2DM患者甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均显著性降低。

市场概述
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据咨询公司CIC统计:

 

● 2022年,美国、欧洲及中国的严重高甘油三酯血症(SHTG)确诊病例总数高达273.92万例。

● SHTG的治疗药物以贝特类,鱼油及烟酸类药物为主,每种药物都有其自身的局限性。

● 目前临床上仍需要安全有效的治疗药物来治疗成年SHTG患者,该治疗措施不仅要降低甘油三酯的水平,还要解决其他合并症的问题。

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