领导团队

Myleen Leoncavallo,理学硕士、法规事务资格认证——法规事务和QA高级副总裁

Leoncavallo女士深耕全球新药开发和法规事务超过25年(其中10年聚焦罕见病领域),直接领导和参与的申报包括4项NDA(New Drug Application)、2项BLA(Biologics License Application)、5项MAA(Marketing Authorization Application)、2项NDS(New Drug Submission)、18项IND(Investigational New Drug)和14项CTA(Clinical Trial Application)。 

加入君圣泰之前,Leoncavallo女士在聚焦罕见肝病的药企Mirum Pharmaceuticals担任副总裁和全球法规事务负责人。任职期间,她不但为Mirum建立了全球法规体系,在LIVMARLI®治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒症的获批中担任关键角色,还主导了多个项目全球开发的申报战略,包括候选药物Maralixibat治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和胆道闭锁(BA);早期项目Volixibat治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)和妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)。 

Leoncavallo女士毕业于美国南加州大学(USC),获得法规科学硕士学位(M.S. in Regulatory Science)和药物化学硕士学位(M.S. in Medicinal and Pharmaceutical Chemistry),并在美国和欧洲都获得法规事务资格认证(Regulatory Affairs Certified)。

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