高甘油三酯血症(HTG)是一种常见的脂代谢异常,临床表现为空腹血甘油三酯(TG)水平异常升高。严重高甘油三酯血症(SHTG)指患者的TG水平大于500 mg/dL。SHTG的致病原因除遗传因素外,往往和多种代谢性问题(如,血糖控制不佳的2型糖尿病【T2DM】、肥胖,等)或不良生活方式(高热量饮食、缺乏运动,等)有关。其中,T2DM发病及进展机制决定了HTG在T2DM患者中普遍存在;近年来SHTG发病率的上升与T2DM高发密切相关,超过70%的SHTG患者患有T2DM。SHTG会导致多种严重疾病风险增加,包括:心血管疾病、急性胰腺炎和糖尿病酮症酸中毒。
然而,现有SHTG治疗方案(包括饮食控制,使用贝特类药物、鱼油和烟酸类等降血脂药物,等)不能充分满足SHTG的临床治疗需求。临床上急需能够有效降低TG水平,同时改善糖脂代谢、降低体重、为患者带来综合性临床获益的“新一代”SHTG基础治疗药物。
HTD1801能够在降低甘油三酯的同时,综合性改善患者的代谢情况,从而带来全面的临床获益。HTD1801预期为严重高甘油三酯血症患者带来的临床获益包括:
在金黄地鼠NASH/高脂血症模型实验中,治疗6周后,HTD1801可以显著降低模型动物血浆中的甘油三酯水平。
在NASH 2a期临床试验中,HTD1801给药18周后,NASH+T2DM患者甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均显著性降低。
● 2021 年,美国、德国、法国、意大利、西班牙、英国及日本7 个主要市场 (7 Major Markets, 7MM)的 严重高甘油三酯血症确诊病例总数高达3,465,312 例1,其中以美国病例数为最多。患病人数在预测期间(2022-2032 年)预计将持续增加。
● 2021 年 7MM 中严重高甘油三酯血症的市场规模为30.6亿美元,预计从 2019 年到 2031 年将以 8.1% 的年复合增长率增长。
● 严重高甘油三酯血症的治疗药物以贝特类,鱼油及烟酸类药物为主,每种药物都有其自身的局限性。
1. DelveInsight: “严重高甘油三酯血症——市场洞察、流行病学和市场预测 - 2032” MAR2022; 7MM = US, UK, Germany, France, Spain, Italy, Japan