高甘油三酯血症（HTG）是一种常见的脂代谢异常，临床表现为空腹血甘油三酯（TG）水平异常升高。严重高甘油三酯血症（SHTG）指患者的TG水平大于500 mg/dL。SHTG的致病原因除遗传因素外，往往和多种代谢性问题（如，血糖控制不佳的2型糖尿病【T2DM】、肥胖，等）或不良生活方式（高热量饮食、缺乏运动，等）有关。其中，T2DM发病及进展机制决定了HTG在T2DM患者中普遍存在；近年来SHTG发病率的上升与T2DM高发密切相关，超过70%的SHTG患者患有T2DM。SHTG会导致多种严重疾病风险增加，包括：心血管疾病、急性胰腺炎和糖尿病酮症酸中毒。
然而，现有SHTG治疗方案（包括饮食控制，使用贝特类药物、鱼油和烟酸类等降血脂药物，等）不能充分满足SHTG的临床治疗需求。临床上急需能够有效降低TG水平，同时改善糖脂代谢、降低体重、为患者带来综合性临床获益的“新一代”SHTG基础治疗药物。
HTD1801能够在降低甘油三酯的同时，综合性改善患者的代谢情况，从而带来全面的临床获益。HTD1801预期为严重高甘油三酯血症患者带来的临床获益包括：
在金黄地鼠NASH/高脂血症模型实验中，治疗6周后，HTD1801可以显著降低模型动物血浆中的甘油三酯水平。
在NASH 2a期临床试验中，HTD1801给药18周后，NASH+T2DM患者甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均显著性降低。
● 2021 年，美国、德国、法国、意大利、西班牙、英国及日本7 个主要市场 （7 Major Markets, 7MM）的 严重高甘油三酯血症确诊病例总数高达3,465,312 例1，其中以美国病例数为最多。患病人数在预测期间（2022-2032 年）预计将持续增加。
● 2021 年 7MM 中严重高甘油三酯血症的市场规模为30.6亿美元，预计从 2019 年到 2031 年将以 8.1% 的年复合增长率增长。
● 严重高甘油三酯血症的治疗药物以贝特类，鱼油及烟酸类药物为主，每种药物都有其自身的局限性。
1. DelveInsight: “严重高甘油三酯血症——市场洞察、流行病学和市场预测 - 2032” MAR2022; 7MM = US, UK, Germany, France, Spain, Italy, Japan
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