HTD4010:酒精性肝炎(AH)

酒精性肝炎(AH)是由于长期过量饮酒或者一次性大量饮酒导致的威胁生命的急性肝炎。临床表现为严重的炎症,肝衰竭乃至死亡。在美国,每年因AH入院的患者超过13.7万,这些患者的28天的平均死亡率为26%。


目前尚无批准上市的治疗AH的药物,在研药物也为数不多。现有标准治疗方法包括:戒酒,消除炎症及补充营养,然而这些方法对于中度及重度患者疗效不佳。严重酒精性肝炎 (SAH)的治疗手段包括糖皮质激素和肝脏移植。

HTD4010如何帮助酒精性肝炎患者?

HTD4010是一种15个氨基酸长的合成肽,与人Reg IIIα蛋白(PAP)中发现的活性肽序列同源。


HTD4010预期为酒精性肝炎患者带来的临床获益包括:


对于重度酒精性肝炎患者:


成为替代糖皮质激素的一线药物。

作为二线药物,用于不符合糖皮质激素治疗条件或响应不足的患者,或使用皮质类固醇28 天后仍未治愈的患者。


对于中度酒精性肝炎患者:


作为新疗法治疗中度酒精性肝炎,预防疾病恶化成重度酒精性肝炎。

市场概述
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酒精性肝炎由酒精性肝病进展而成,具有不同严重程度。中国、美国和欧洲酒精性肝病的患者人数和患病率分别为6200万(4.5%)、1900万(6.2%)和3100万(6.0%)。

由于在失代偿性酒精性肝病患者中通常被忽视,酒精性肝炎的真实患病率有待考证。1

美国每年约有137,000 人因酒精性肝炎住院。2

2015 年至 2018 年间,酒精性肝炎住院率每年增加约4.8%。3

根据Technavio的市场预测和分析报告,全球酒精性肝炎治疗市场在2021-2025预计增加近7亿美金,年复合增长率超过6%。

1. The American journal of gastroenterology vol. 113,2 (2018): 175-194.
2. https://www.durect.com/wp-content/uploads/2022/07/DURECT-July-1-2022_FINAL_.pdf
3. Marlowe, et.al., AASLD 2021 Poster No. 381

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