2024年10月15日，中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国肝病研究学会（AASLD）2024年大会（11月15日-19日，美国加利福尼亚）上发表多项研究成果，包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究（NCT03656744）事后分析结果。

君圣泰首席开发官Leigh MacConell博士表示：“HTD1801是一个多功能创新分子实体，正在开展针对MASH和T2DM患者的临床研究。此次发表的数据进一步揭示了HTD1801的疗效和安全性。这些研究显示，HTD1801有潜力成为对GLP-1受体激动剂响应不佳的患者提供更有效的解决方案。此外，观察到患者对HTD1801的胃肠道耐受性随时间推移而改善，进一步表明HTD1801的高安全性，支持其可能成为慢性病（如MASH和T2DM）长期管理的理想选择。目前，正在进行的临床2b期研究（CENTRICITY，NCT05623189）已于2024年第一季度完成入组，该研究将评估HTD1801在MASH和T2DM患者中组织学获益的潜力。CENTRICITY研究预计将于2025年上半年完成，我们非常期待该项研究的结果。”

“在MASH合并T2DM患者中，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）组与持续使用GLP-1受体激动剂组的疗效比较” （摘要3218，11月17日，墙报）

摘要： GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）被广泛应用于T2DM患者的治疗中，且其对于MASH的治疗潜力也备受关注。这项事后分析对HTD1801新治患者与持续使用GLP-1RA治疗患者的疗效进行了比较和评估。分析结果表明，与持续使用GLP-1RA相比，HTD1801在多个心血管代谢临床终点带来了更大的改善。此次分析发现的意义重大，提示对于患有MASH合并T2DM的患者，联合使用GLP-1RA与HTD1801预计可带来降糖、降脂以及减轻体重的进一步获益。

“随熊去氧胆小檗碱（HTD1801）治疗进程，MASH合并T2DM患者发生胃肠道不良事件的变化情况”（摘要3219，11月17日，墙报）

摘要：在HTD1801多项适应症的研究中，最常见的不良事件（AEs）是轻度至中度的胃肠道（GI）不良事件（主要为腹泻和恶心）。这项事后分析的目的是描述在接受HTD1801治疗18周的MASH合并T2DM患者中，GI不良事件的发生时间与严重程度的关系。结果显示，轻度至中度的GI不良事件的发生率在治疗的前4周达到峰值，且在治疗过程中呈下降趋势。这些数据表明，随着HTD1801治疗的持续进行，胃肠道对其耐受性逐步改善，支持HTD1801作为慢性疾病（如MASH）长期治疗用药的潜力。

关于君圣泰医药

君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于慢性肝病和代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。

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