医学总监

工作地点:深圳/上海


岗位职责:

与公司海外临床研发团队合作,设计临床方案,制定、协调和负责中国地区的临床项目研发,包括:

1. 负责医学部的组织领导及培训工作;
2. 负责中国地区的临床项目研发策略和项目监督管理工作;
3. 负责与临床研究者的临床专业沟通。


任职要求:

1. 学历要求:博士及以上学历。有良好的英语读写能力,能适应全英文办公环境。
2. 专业要求:临床、医学相关专业,肝病、消化系统疾病领域优先考虑。
3. 工作经验:在制药企业或CRO公司5年以上临床项目医学相关工作经验,至少负责完成2项国际多中心临床项目经验。
4. 能力要求:
具有很强的领导能力和执行力;具有丰富的临床医学、新药临床研发经验;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;具有优秀的职业道德;
5. 技能要求:
(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
(4)具有在研究者会议上发表演讲和进行培训的能力;
(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。


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