Location: Shenzhen, China
Key Responsibilities:
• 负责公司国内申报项目的注册策略和注册风险评估工作
• 保持与国家药品监管各级部门的良好互动,负责就研发中重大风险问题与药监部门和业界专家咨询、沟通,提出风险规避策略,供上一级领导决策
• 跟踪国内外注册法规和指导原则更新情况,及时提醒公司注意政策风险
• 负责各类注册相关的公文准备工作,和注册相关问题的咨询、答复工作
• 部门安排的其他工作
Requirements:
• 药学相关专业,研究生学历
• 5年以上药品注册相关工作经验
• 熟悉新药注册
Contact
careers@hightidetx.com