一种以胆汁流动进行性减缓或停止,并伴有炎症和纤维化为特征的慢性肝病,可波及到肝内外胆管。
北美患病率为60-80例/100万人,亚洲患病率相对较低
多发于男性(约70%)
约75%的PSC患者并发炎症性肠病(IBD)
罕见病,有巨大而未满足的市场需求
无批准治疗方法
诊断后,不进行肝移植的平均预期寿命为12-18年
超过100亿美元的市场机会(美国和欧盟)
预期HTD1801对PSC患者的有益作用包括:
● 肝保护
● 抗纤维化
● 免疫调节
● 肠道菌群调节
基于胆管结扎(BDL) 所致胆汁淤积的大鼠模型,HTD1801可以:
● 降低升高的血清碱性磷酸酶(ALP)水平
● 改善肝细胞坏死
● 降低肝脏汇管区炎症
● 抑制胆管增殖
● 增强抗氧化防御作用
● 市场焦点:“原发性硬化性胆管炎”报告(www.researchandmarkets.com)估计,2016年,在全球30岁及以上的成年人中有227,400例患有原发性硬化性胆管炎,预计到2025年此数字将增加到265,700例。
● 仅在美国,按年龄校正后的患病率估计为4/100,000,病例数约1.3万。
● 全球范围内,患病率因人群而异,0-16.2/100,000不等。