一种以胆汁流动进行性减缓或停止，并伴有炎症和纤维化为特征的慢性肝病，可波及到肝内外胆管。
北美患病率为60-80例/100万人，亚洲患病率相对较低
多发于男性(约70%)
约75%的PSC患者并发炎症性肠病（IBD）
罕见病，有巨大而未满足的市场需求
无批准治疗方法
诊断后，不进行肝移植的平均预期寿命为12-18年
超过100亿美元的市场机会(美国和欧盟)
预期HTD1801对PSC患者的有益作用包括：
● 肝保护
● 抗纤维化
● 免疫调节
● 肠道菌群调节
基于胆管结扎(BDL) 所致胆汁淤积的大鼠模型，HTD1801可以:
● 降低升高的血清碱性磷酸酶（ALP）水平
● 改善肝细胞坏死
● 降低肝脏汇管区炎症
● 抑制胆管增殖
● 增强抗氧化防御作用
● 市场焦点：“原发性硬化性胆管炎”报告(www.researchandmarkets.com)估计，2016年，在全球30岁及以上的成年人中有227,400例患有原发性硬化性胆管炎，预计到2025年此数字将增加到265,700例。
● 仅在美国，按年龄校正后的患病率估计为4/100,000，病例数约1.3万。
● 全球范围内，患病率因人群而异，0-16.2/100,000不等。
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