一种以胆汁流动进行性减缓或停止，并伴有炎症和纤维化为特征的慢性肝病，可波及到肝内外胆管。
● 北美患病率为60-80例/100万人，亚洲患病率相对较低
● 多发于男性（约70%）
● 约75%的PSC患者并发炎症性肠病（IBD）
● 罕见病，有巨大而未满足的市场需求
● 无批准治疗方法
● 诊断后，不进行肝移植的平均预期寿命为12-18年
● 超过100亿美元的市场机会（美国和欧盟）
预期HTD1801对PSC患者的有益作用包括：
● 肝保护
● 抗纤维化
● 免疫调节
● 肠道菌群调节
基于胆管结扎(BDL) 所致胆汁淤积的大鼠模型，HTD1801可以:
● 降低升高的血清碱性磷酸酶（ALP）水平
● 改善肝细胞坏死
● 降低肝脏汇管区炎症
● 抑制胆管增殖
● 增强抗氧化防御作用
据咨询公司CIC统（估）计：
● 2022年，中国、美国和欧洲的原发性硬化性胆管炎（PSC）总诊断患病人数为28.11万人。
● 预计2028年至2032年，PSC药物的市场规模在中国、美国和欧洲将以121.2%的复合年均增长率（CAGR）扩张。
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