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君圣泰医药将在2024年国际肝病大会发布MASH临床2a期研究分析结果,进一步展现熊去氧胆小檗碱(HTD1801)的疗效与安全性

2024-06-04

2024年6月4日,中国深圳、美国马里兰州罗克维尔—君圣泰医药(股票代码: 2511.HK),一家专注于慢性肝病和代谢性疾病多靶点创新疗法的医药公司,今日宣布将于欧洲肝脏研究协会(EASL)2024年大会(6月5日-8日,意大利米兰)上发表多项研究成果,包括熊去氧胆小檗碱(HTD1801)作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂,在代谢异常性脂肪性肝炎(MASH)合并2型糖尿病(T2DM)患者中的临床2a期研究事后分析结果(NCT03656744)。


君圣泰医药的首席开发官Leigh MacConell博士表示:“HTD1801是一个多靶点新分子实体,正在开展针对MASH和T2DM患者的创新药开发。此次发表的数据进一步展现了HTD1801能够为患者带来综合获益。目前,正在进行的全球多中心临床2b期研究(CENTRICITY, NCT05623189)已完成患者入组,在该研究中将评估HTD1801对于MASH患者的组织学获益的潜力。CENTRICITY研究预计将于2025年上半年完成,我们非常期待该项研究的结果。”


在MASH合并T2DM患者中,熊去氧胆小檗碱(HTD1801)组与持续使用GLP-1受体激动剂组的疗效比较”(摘要SAT-227,6月8日,墙报)

摘要:GLP-1受体激动剂(GLP-1RAs)被广泛应用于T2DM患者的治疗中,且其对于MASH的治疗潜力也备受关注。这项事后分析对HTD1801新治患者与持续使用GLP-1RA治疗患者的疗效进行了比较和评估。分析结果表明,与持续使用GLP-1RA相比,HTD1801给多个心血管代谢临床终点带来了更大的改善。此次分析的发现非常重要,提示对于患有MASH合并T2DM的患者,同时使用GLP-1RA与HTD1801预计可以带来进一步降糖、降脂以及减轻体重的获益。


熊去氧胆小檗碱(HTD1801)为伴有严重胰岛素抵抗的代谢性肝病患者提供独特的治疗方法”(摘要SAT-225,6月8日,墙报)

摘要:胰岛素抵抗是T2DM、肥胖症和MASH的显著风险因素。HTD1801通过激活AMPK来增强葡萄糖和脂肪的利用率,从而改善胰岛素敏感性。由于HTD1801正在作为MASH合并T2DM患者的创新治疗手段进行开发,这项事后分析的目标是评估胰岛素抵抗程度对HTD1801疗效响应的影响。分析结果表明,HTD1801可以缓解由高胰岛素血症引起的代谢抑制作用,对于伴有更严重胰岛素抵抗的MASH患者,HTD1801可带来更大的治疗获益,因此HTD1801可以为MASH合并T2DM患者提供独特的针对性治疗方法。


随HTD1801(熊去氧胆小檗碱)治疗进程,MASH合并T2DM患者发生胃肠道不良事件的变化情况”(摘要SAT-243,6月8日,墙报)

摘要:在HTD1801多个适应症的研究中,最常见的不良事件(AEs)是轻度至中度的胃肠道(GI)不良事件,主要为腹泻和恶心。这项事后分析表明:在HTD1801治疗18周期间,GI不良事件一般发生在治疗早期(在开始服药后的4周内),并在治疗过程中呈下降趋势。这些数据表明,随着HTD1801治疗的持续进行,胃肠道对其耐受性会得到改善,支持HTD1801长期用于治疗慢性疾病(如MASH)的潜力。


关于君圣泰医药

君圣泰医药(HighTide Therapeutics, Inc.)是一家全球一体化的新型生物技术公司,专注于慢性肝病和代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新,以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标,开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权,公司已构建丰富产品管线,在全球推进多项中、后期临床试验,开发代谢异常性脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病(T2DM)、严重高甘油三酯血症(SHTG)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体,熊去氧胆小檗碱(HTD1801)被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”,并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。


前瞻性申明

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