临床高级项目经理

工作地点:深圳/上海


岗位职责:


1. 负责中国地区的新药临床研究开发项目管理,并按照CFDA,FDA和ICH的有关要求对一类新药进行相关研究;

2. 与境内外合作伙伴沟通、协调,将研发工作按计划进行;
3. 负责对外与CRO、临床机构的沟通和项目推进;
4. 负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制(不分治疗领域)工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。



任职要求:

1. 医学、医药或相关专业硕士以上学历;
2. 5年以上新药临床研发经验,且3年以上临床项目负责人经验,一类新药研发经验者优先;
3. 丰富的领导与项目管理经验;
4. 熟知SFDA、FDA和ICH对一类新药研究的相关要求;
5. 有良好的英语读写能力,可直接用英语与境外合作伙伴沟通,能适应全英文办公环境;
6. 主动性强,可独立开展项目,及协同公司其他部门合作开展项目;
7. 适应性强,能在时间限制和任务压力下工作
8. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
9. 其他要求:
(1)人品端正,诚实可信;
(2)身体与心理健康,热爱生活;
(3)具有良好的企业形象意识。


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